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术锐机器人冲击IPO面临达芬奇机器人的竞争3年亏损超5亿

  

术锐机器人冲击IPO面临达芬奇机器人的竞争3年亏损超5亿(图1)

  今天,科技板块继续下跌,而医药医疗行业再度成为资金关注的热门板块之一,港股手术机器人公司微创机器人、精锋医疗也录得上涨。

  格隆汇获悉,北京术锐机器人股份有限公司(简称:术锐机器人)科创板IPO招股书于6月29日获上交所受理,并于7月15日进入问询阶段,由中信证券担任保荐人。

  术锐机器人成立于2014年11月,2023年3月改制为股份公司,总部位于北京市海淀区。

  本次发行前,创始人徐凯通过直接及间接的方式合计合计控制公司43.61%的表决权,是公司的实际控制人。

  徐凯出生于1979年,本科、硕士均毕业于清华大学,获得哥伦比亚大学博士学位。目前任公司董事长、总经理、首席技术官,同时还担任上海交大机械与动力工程学院教授。

  在2025年12月的增资中,公司的投后估值约48亿元。公司的主要机构股东包括上海生物医药基金、先进制造基金、LVC等。

  术锐机器人是一家专注于微创腔镜手术机器人系统及配套器械产品的高科技医疗器械企业,产品能够应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等跨科室多适应证治疗,未来拟拓展至头颈外科、心外科等科室。

  基于实际临床需求,公司梯度布局产品管线,核心产品包括胸腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-600)、胸腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-660)及胸腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-700)等。

  术锐机器人首款核心产品胸腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-600)于2023年6月获得国家药监局上市批准,已获准应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科肺部腔镜手术操作。

  同时,该产品于2025年8月获得欧盟CE认证,获准应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科腔镜手术操作,可用于治疗胸腔内或腹腔内的良性或恶性疾病,适用于符合微创手术条件的成人及儿童患者。

  在其他适应证拓展方面,该产品针对颌面及头颈外科的注册临床试验已经完成,正在申请注册证变更,预计于2027年上半年获批。此外,针对远程手术和荧光成像的注册临床试验正在进行,预计于2027年下半年获批。

  该产品为国内首款、全球第二款获批上市的单孔手术机器人,也是首个获批欧盟全人群适用的中国手术机器人,是截至2025年末,全球唯一获CE认证可应用于儿外科治疗的单孔手术机器人。

  胸腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-600)已完成了超3500例手术。根据科技查新报告,公司已完成全球首例创新术式近40项。

  截至招股说明书签署日,术锐单孔机器人在中国大陆已成功获得19家国内知名三级医院的商业化项目,包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院上海儿童医学中心、山东省立医院等。

  此外,公司也在加速推进全球化市场战略。公司在中国香港、荷兰设立子公司,组建了海外业务团队,推动海外商业化策略加速落地。

  手术机器人市场按照应用领域可分为腔镜手术机器人、经自然腔道手术机器人、骨科手术机器人和其它手术机器人,其它手术机器人主要包括齿科机器人、经血管介入手术机器人等。

  2025年,全球手术机器人市场规模为247.7亿美元。其中,中国整体手术机器人2025年的市场规模为80.6亿元,2020年至2025年的复合年增长率为22.4%。

  相较于美国等发达国家,中国单孔腔镜手术机器人发展较晚。预计到2030年中国单孔腔镜手术机器人市场将达到19.7亿元,2035年将达到103.9亿元。

  目前,全球单孔手术机器人市场中只有直觉外科的达芬奇SP手术系统和Virtual Incision的MIRA系统被FDA批准上市,其中达芬奇SP手术系统获批应用领域为泌尿外科、普外科、胸外科等科室,Virtua lIncision的MIRA系统获批应用于结肠切除术。

  欧洲获批上市的单孔腔镜手术机器人产品有3款,分别为直觉外科的达芬奇SP手术系统、术锐机器人的胸腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-600)和精锋医疗的SP1000。

  全球上市及在研单孔腔镜手术机器人结构设计及性能参数对比分析,来源:招股书

  我国单孔腔镜手术机器人市场起步较晚,目前仅有3个品牌的4款产品获批上市,分别为术锐的胸腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-600和SR-ENS-660)、精锋医疗的SP1000以及微创医疗的SA1000。

  2023年度、2024年度及2025年度(报告期),公司的收入分别为44.9万元、1862.75万元、8130.83万元,归母净利润分别为-1.91亿元、-1.95亿元、-1.32亿元;截至2025年末,公司未分配利润为-5.3亿元。

  研发团队方面,截至2025年末,公司共有研发人员87人,占员工总数的比例为32.71%;此外,公司已组建了一支超60人的商业化团队。

  由于目前首款产品胸腹腔内窥镜单孔手术系统(SR-ENS-600)产品还在前期入院阶段,报告期内公司主要收入来源以机器人设备为主。

  预计未来,伴随公司单孔手术机器人设备销售数量及对应辅助手术量的提升,手术机器人相关配套设备、工具耗材以及技术服务的收入将保持同步增长趋势,相关收入占比情况会逐渐提升。

  公司手术机器人设备尚处于商业化早期阶段,2025年,公司手术机器人产品的销量为11台,2024年为2台。目前,公司已建有设计年产能50台手术机器人的生产线年度,公司的主营业务毛利率分别为67.39%和59.52%。2024年度公司的销售毛利率较高,主要首次对外销售单孔机器人产品,产品定价水平较高。

  与同行业公司相比,术锐机器人的销售毛利率与精锋医疗和直觉外科整体相接近,高于微创机器人的毛利率水平,低于天智航的毛利率水平。

  近三年,术锐机器人的经营活动现金流量净额持续为负,主要系公司核心产品在商业化初期且持续进行研发投入所致。

  此外,公司投资活动产生的现金流量净额波动较大,主要受公司购买固定资产等长期资产的支出、购买和赎回银行理财产品影响。

  截至2025年年底,公司账上现金及现金等价物约6.03亿元,较2024年年底有所增加,主要是融资带来的增量资金。

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